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手术动力系统

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注册证编号
苏械注准20172101195
注册人名称
常州市汇达医疗器械有限公司
注册人住所
常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号
生产地址
常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号
产品名称
手术动力系统
管理类别
第二类
型号规格
HD-MZI-I、HD-MZI-II、HD-MZI-III
结构及组成
手术动力系统按结构与组成分为I型、II型、III型。动力系统I型由控制器、电源线、开颅钻铣电机(A)、脚踏开关、开颅钻手柄、开颅钻头、铣柄和铣刀组成;II型由控制器、电源线、磨电机(B)、脚踏开关、直磨手柄、弯磨手柄和磨头组成。III型由控制器、电源线、开颅钻铣电机(A)、磨电机(B)、脚踏开关、开颅钻手柄、开颅钻头、直磨手柄、弯磨手柄、铣柄、磨头和铣刀组成;
适用范围
HD-MZI-I型适用于神经外科手术中或其他外科手术中对人体颅骨组织的钻、铣处理。HD-MZI-II型适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织的磨处理。HD-MZI-III型适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织的钻、铣、磨处理。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010171号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
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有源手术器械是一种用于手术操作的高科技设备,它通过电力或气压等动力系统提供动力,帮助医生完成手术过程。这些器械通常由手术动力系统和手术工具两部分组成。 手术动力系统是有源手术器械的核心部分,它包括电源、控制系统和传动系统。电源提供所需的电力或气压,控制系统用于调节动力的大小和速度,传动系统将动力传递给手术工具。 有源手术器械的特点之一是精确控制。通过手术动力系统的精确调节,医生可以根据手术需要调整动力的大小和速度,从而实现更精细的手术操作。这种精确控制可以减少手术风险,提高手术成功率。 另一个特点是多功能性。有源手术器械可以根据不同的手术需求配备不同的手术工具,如剪刀、钳子、电刀等。这些工具可以完成各种手术操作,包括切割、缝合、止血等,提高手术的效率和安全性。 根据动力系统的不同,有源手术器械可以分为电动手术器械和气动手术器械两种类型。电动手术器械通过电力驱动,具有较高的转速和功率,适用于需要高速、高功率操作的手术。气动手术器械则通过气压驱动,具有较低的转速和功率,适用于需要精细操作的手术。 总的来说,有源手术器械是一种高科技的手术设备,通过精确控制和多功能性,帮助医生完成各种手术操作。它的出现提高了手术的效率和安全性,为患者提供更好的治疗效果。
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