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质控血浆
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20142400139
注册人名称
泰州中勤世帝生物技术有限公司
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
产品名称
质控血浆
管理类别
第二类
型号规格
型号1:10*1ml，型号2:10*1ml
结构及组成
剂型 试剂名称 型号 主要组成成分（体外诊断试剂） 靶值范围冻干粉 质控血浆 型号1（正常） 猪血浆和牛血浆1:1比例 PT：11.5±2.5sTT:15±4sAPTT：30.5±4.5sFIB：3±0.5g/L 型号2（异常） 猪血浆和牛血浆1:4比例 PT：＞26sAPTT：＞45s
适用范围
用于监测凝血分析仪及PT、APTT（鞣花酸）、TT、FIB试剂盒凝血测试系统的稳定性。
产品储存条件及有效期
1. 在2℃-8℃条件下密闭保存有效期为12个月。2. 复溶后于室温（10-30℃）加盖保存稳定3小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
变更情况
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