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肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20172401788
注册人名称
江苏奥的特生物技术有限公司
注册人住所
泰州市药城大道一号G02幢一层东
生产地址
泰州市药城大道一号2幢1F
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:30ml×4;R2:30ml×1 R1:36ml×2:R2:9ml×2R1:36ml×4;R2:9ml×4 R1:60ml×1;R2:15ml×1R1:60ml×1;R2:20ml×1 R1:60ml×2;R2:15ml×2 R1:60ml×2;R2:30ml×1 R1:60ml×4;R2:15ml×4 R1:60ml×4;R2:30ml×2 R1:60ml×4;R2:20ml×4 R1:60ml×4;R2:60ml×1 R1:60ml×8;R2:15ml×8R1:60ml×8;R2:60ml×2 R1:80ml×1;R2:20ml×1 R1:80ml×2;R2:20ml×2 R1:80ml×3;R2:20ml×3R1:80ml×3;R2:60ml×1 R1:80ml×4;R2:20ml×4R1:80ml×4;R2:80ml×1 R1:80ml×6;R2:20ml×6R1:80ml×6;R2:60ml×2 R1:80ml×8;R2:20ml×8R1:80ml×8;R2:80ml×2 R1:48ml×1;R2:12ml×1R1:48ml×2;R2:24ml×1 R1:48ml×2;R2:12ml×2R1:48ml×3;R2:12ml×3 R1:48ml×3;R2:36ml×1R1:72ml×2;R2:36ml×1 R1:48ml×4;R2:24ml×2R1:48ml×4;R2:48ml×1 R1:72ml×4;R2:72ml×1R1:48ml×8;R2:12ml×8 R1:48ml×8;R2:24ml×4R1:48ml×8;R2:48ml×2 R1:30ml×4;R2:15ml×2R1:24ml×4;R2:6ml×4 R1:28ml×4;R2:7ml×4 50×1测试 8×60测试 16×60测试 200测试×1 200测试×2
结构及组成
R1:甘氨酸缓冲液:120mmol/L(pH7.0),氯化钠:150mmol/L;R2:甘氨酸缓冲液:120mmol/L(pH7.0),羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒:5%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2 ~ 8℃ 避光保存,未开封有效期一年,开封有效期为4周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2022-09-25
变更情况
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