笔记本全数字超声诊断仪

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注册证编号

苏械注准20162231360

注册人名称

大为医疗（江苏）有限公司

注册人住所

徐州经济技术开发区金桥路28号

生产地址

徐州经济技术开发区金桥路28号

产品名称

笔记本全数字超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

DW-500、DW-580

结构及组成

笔记本全数字超声诊断仪根据扫描方式不同分为两种型号，DW-500的配置为主机、C1-9/60R/3.5MHz凸阵探头、电源适配器，DW-580的标准配置为主机、C1-9/60R/3.5MHz 凸阵探头、电源适配器，选配L1-4/7.5MHz 高频线阵探头、EC1-3/13R/6.5MHz 腔内探头；探头与患者接触的声透镜材料为医用硅橡胶。

适用范围

适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2230225号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060026号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-10

有效期至