肌酐检测试剂盒(氧化酶法)

苏械注准20172400509

南京天纵易康生物科技股份有限公司

南京市江北新区星火路10号

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室；无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号楼三楼东

肌酐检测试剂盒(氧化酶法)

第二类

见附页

试剂类型 组成 溶液的浓度R1 TAPS缓冲液 （PH7.7） 100mmol/L 肌氨酸氧化酶 ≥7.5U/L Toos 1mmol/L 肌酸酶 ≥15U/L 抗坏血酸氧化酶 ≥10U/LR2 过氧化物酶 ≥5U/L 4-氨基安替比林 5mmol/L 肌酐酶 ≥16U/L 叠氮钠 0.1%质控品 肌酐抗原 低值90±20μmol /L高值180±40μmol /L

本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐含量。

试剂盒2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，试剂组合装置开封后立即使用。质控品2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年。开瓶后2℃～8℃避光储存可稳定21天。

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120137号。

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江苏省药品监督管理局

2018-10-08

2022-04-13

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