宫腔手术数字化B超诊察仪

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注册证编号

苏械注准20172230493

注册人名称

无锡科美达医疗科技有限公司

注册人住所

无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层

生产地址

无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层

产品名称

宫腔手术数字化B超诊察仪

管理类别

第二类

型号规格

KU1200、KU1300、KU3100、KU3160、KU3180、KU1600、KU1800、KU3200、KU3260、KU3300

结构及组成

宫腔手术数字化B超诊察仪分为便携式和推车式两种，按型式、功能、外形不同分为10种型号，推车式由主机（含软件）、探头、显示器组成，便携式由主机（含软件）、探头组成，标准配置探头：1# 6.5MHz R13微凸探头（KP6513W）；选配探头：2# 3.5MHz R60宽频凸阵探头（KP3560）和3# 6.5MHz R13微凸探头（KP6513Z）。

适用范围

应用于妇产科手术（含人工流产、取放节育器）的实时诊察、定位、监测和引导。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2230377号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030081号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-04-06

有效期至