一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20172221840

注册人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

生产地址

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

产品名称

一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：LMCW-Ⅰ LMCW-Ⅱ LMCW-Ⅲ 钉仓组件：LMCWC-A30/4.8，LMCWC-A30/3.5，LMCWC-A30/2.5，LMCWC-B30/4.8，LMCWC-B30/3.5，LMCWC-B30/2.5，LMCWC-A45/4.8，LMCWC-A45/3.5，LMCWC-A45/2.5，LMCWC-B45/4.8，LMCWC-B45/3.5，LMCWC-B45/2.5,LMCWC-A60/4.8，LMCWC-A60/3.5，LMCWC-A60/2.5，LMCWC-B60/4.8，LMCWC-B60/3.5，LMCWC-B60/2.5

结构及组成

一次性使用腔镜切割吻合器和钉仓组件主要由吻合器器身和钉仓组件组成，其中吻合器器身由直管、调节旋钮、调节外壳、锁销、固定手柄、推块、激发手柄组成，钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、钉仓支架、保护盖、压板罩、吻合钉、切割刀、护刀架构成。吻合器根据直管长度不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种规格；钉仓组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；钉仓组件根据结构的不同分为A、B两种，A 型钉仓组件为直头型， B型钉仓组件为摆头型；根据缝合钉高度不同分为4.8mm、3.5 mm、2.5 mm。吻合钉采用符合GB/T 13810-

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080038号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-19

有效期至