一次性使用无菌导尿辅助包

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注册证编号

苏械注准20172660066

注册人名称

美昕医疗器械（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

生产地址

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

产品名称

一次性使用无菌导尿辅助包

管理类别

第二类

型号规格

标准型

结构及组成

一次性使用无菌导尿辅助包是由橡胶检查手套、橡胶外科手套、碘伏棉球、铺巾、孔巾、医用棉球、纱布、水包（含纯化水）、注水器（含纯化水）、塑料圆头镊子、塑料尖头镊子、尿样管、引流袋、润滑剂、腰盘和托盘组成。标准型基本配置由橡胶检查手套或橡胶外科手套、铺巾和碘伏棉球构成；选配由孔巾、医用棉球、纱布、水包（含纯化水）、注水器（含纯化水）、塑料圆头镊子、塑料尖头镊子、尿样管、引流袋、润滑剂、腰盘和托盘组成组成。橡胶检查手套橡胶外科手套由天然橡胶制成；铺巾主要由聚乙烯膜和棉纸或无纺布构成；镊子由聚丙烯构成；纱布由脱脂棉

适用范围

给患者做辅助导尿、尿液收集、取样使用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040096号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-24

有效期至