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一次性使用冲洗管路

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注册证编号
苏械注准20162660873
注册人名称
江苏宏鑫医疗科技有限公司
注册人住所
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
产品名称
一次性使用冲洗管路
管理类别
第二类
型号规格
CXGL-A-S、CXGL-B-S
结构及组成
一次性使用冲洗管路根据型式分为A型和B型,A型由导管、接头、接头护套、瓶塞穿刺器、夹子、三通、流量调节器组成。B型由导管、接头、接头护套、瓶塞穿刺器、夹子、三通、流量调节器、滴壶、连接管组成。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。导管、三通、滴壶、连接管采用符合GB 15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成。接头、接头护帽、瓶塞穿刺器、夹子、流量调节器采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。
适用范围
用于病人体表创面冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140110号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-09-02
有效期至
2021-09-01
变更情况
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