中心静脉置管术护理套件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172640776

注册人名称

江苏创铭医疗器械有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园一号楼第二层厂房

产品名称

中心静脉置管术护理套件

管理类别

第二类

型号规格

HL01

结构及组成

中心静脉置管术护理套件由医用无纺布片、免缝胶带、医用透明敷料、医用橡胶手套组成，套件内产品由铺巾折叠包好。其中医用无纺布片、免缝胶带、医用橡胶手套和铺巾为外购件。医用无纺布片由水刺无纺布组成；免缝胶带由PE覆无纺布、压敏胶、离型纸组成；医用透明敷料由PU膜、丙烯酸酯胶黏剂、格拉辛纸、无纺纸组成；医用橡胶手套由天然橡胶组成，应符合GB 10213-2006《一次性医用橡胶检查手套》；铺巾由淋膜纸组成。产品规格只有一种：HL01。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于中心静脉导管的置管固定以及后期的维护换药护理使用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140118号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至