一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20162091389

注册人名称

常州创捷微创医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区华山中路26号

生产地址

常州市新北区华山中路26号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

T3-32、T3-34

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、吻合钉和环形刀等组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换；附件由：扩张器、缝扎器、导入管、勾线器等组成。吻合钉分为内、中、外三圈。根据吻切组件的外径不同可分为32、34两种型号。吻合钉由Gr2材料制成，抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10材料制成，吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、导入管、勾线器由ABS材料制成，缝扎器、扩张器由PC材料制成，垫刀圈由PE材料制成。抵钉座金属外表

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至

2021-12-11