一次性使用吸痰包

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注册证编号

苏械注准20162661114

注册人名称

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

产品名称

一次性使用吸痰包

管理类别

第二类

型号规格

(2.0mm)F6、(2.67mm)F8、(3.0mm)F9、(3.33mm)F10、(4.0mm)F12、(4.67mm)F14、(5.0mm)F15、(5.33mm)F16、(6.0mm)F18、(6.67mm)F20

结构及组成

一次性使用吸痰包基本配置由一次性使用吸痰管、薄膜手套组成，选配为包布，吸痰管按照管径不同分为十种规格：(2.0mm)F6、(2.67mm)F8、(3.0mm)F9、(3.33mm)F10、(4.0mm)F12、(4.67mm)F14、(5.0mm)F15、(5.33mm)F16、(6.0mm)F18、(6.67mm)F20。吸痰管采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，薄膜手套应采用符合GB/T 111

适用范围

供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2660852号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070104号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-10-25

有效期至