一次性使用尿袋

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注册证编号

苏械注准20172660885

注册人名称

美昕医疗器械（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

生产地址

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

产品名称

一次性使用尿袋

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通Ⅴ型、普通Ⅴ（Z）型、普通Ⅵ型、普通Ⅵ(Z)型、普通Ⅵ型(C)、普通Ⅵ(Z)型(C)、普通Ⅶ型、普通Ⅶ(Z)型、普通Ⅷ型、普通Ⅷ(Z)型；规格：1000ml、1500ml、2000ml

结构及组成

产品是由保护套、适配接头、带采样点适配接头、导入管、短接管、止流夹、挂管、挂绳、止回阀、空气过滤膜、贮尿袋、排出管、排放开关、橡皮筋和床单夹、转换接头组成；产品的排出管、贮尿袋、止回阀、导入管、适配接头、挂管和短接管由软聚氯乙烯制成；排放开关、保护套、止流夹由聚乙烯制成；空气过滤膜由无纺布制成；转换接头由聚丙烯制成；床单夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂制成。产品型号为：普通Ⅴ型、普通Ⅴ（Z）型、普通Ⅵ型、普通Ⅵ (Z)型、普通Ⅵ型(C)、普通Ⅵ(Z)型(C)、普通Ⅶ型、普通Ⅶ(Z)型、普通Ⅷ型、普通Ⅷ(Z

适用范围

供临床收集和储存尿液用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040096号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-06

有效期至