医用自粘敷料

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注册证编号

苏械注准20162640773

注册人名称

泰州市百利医用材料有限公司

注册人住所

泰州市海陵区苏陈镇东石羊村工业集中区嘉瑞2幢

生产地址

泰州市海陵区苏陈镇东石羊村工业集中区嘉瑞2幢

产品名称

医用自粘敷料

管理类别

第二类

型号规格

2×7.5cm、7×3.8cm 、7.5×3cm 、3×9cm、4×9cm、7×5cm、5×8cm、6×8cm、8×8cm、7.5×5.5cm、7×6cm、7×9cm、7×11cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、9×30cm、9×35cm、9×40cm、9×45cm、9×50cm、9×55cm、9×60cm、10×10cm、10×15cm、10×20cm、10×25cm、10×30cm、10×35cm、10×40cm、10×45cm、10×50cm、10×55cm、10×60cm、28×29cm、10×18cm、10×22cm、10×28cm、10×14cm、10×12cm

结构及组成

医用自粘敷料由基材、压敏胶、吸水垫、离型纸组成，基材采用医用无纺布或透明PE膜制成，吸水垫采用的材料为厚层吸水棉。按组成不同分为A型和B型，含有吸水垫是A型，不含吸水垫为B型。按产品尺寸不同可分为41种规格，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌

适用范围

供体表创面敷贴、引流管固定、留置针固定专用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2640745号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010331号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期