肌红蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162400229

注册人名称

星童医疗技术（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室

产品名称

肌红蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

40人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

结构及组成

组分名称主要活性成分及浓度1.测试条生物传感器孔：Myo生物传感器（表面包被有荧光素化鼠抗人Myo抗体1（Anti –Myo1）的石英针）试剂孔1：样品稀释液（干粉，含200ug/ml鼠IgG的50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液，pH7.2~7.5）试剂孔2：Myo-R4（干粉，含生物素化鼠抗人Myo抗体2（B- anti Myo2）试剂孔3：R5（蓝色干粉，含链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA)）洗涤孔：第1-8孔为洗涤液（50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5），装量为2

适用范围

本产品用于体外定量检测人血浆、血清和全血中肌红蛋白（Myo）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃~8℃条件下储存，有效期为12个月,开封即用。

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130004号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-08-07