一次性使用湿化鼻氧管

苏械注准20152560936

江苏康林贝医疗器械有限公司

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78一至四层东半侧

泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F）

一次性使用湿化鼻氧管

第二类

型号：Ⅰ型（有水），Ⅱ型（无水）；A型（粗螺纹）、B型（细螺纹）和C型（转接头）。规格：100ml，200ml。

一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管（双孔鼻塞）、湿化装置组成，其中湿化装置由瓶体、瓶盖、转接头、导气管、过滤棉芯、护帽、垫片、湿化用纯化水组成。鼻氧管、过滤棉芯、护帽和垫片采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料的聚乙烯制成，瓶体、瓶盖、转接头、导气管采用YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成。根据临床使用，型号分为Ⅰ型（有水），Ⅱ型（无水）；根据湿化装置瓶口类型，型号分为A型（粗螺纹）、B型（细螺纹）和C型（转接头）；根据湿化液装量，规格分为100ml，200ml。本品属于无菌医疗器械，通过

适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

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医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130097号。

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江苏省药品监督管理局

2018-10-22

2020-08-30

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