一次性使用塑柄手术刀

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注册证编号

苏械注准20162010108

注册人名称

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册人住所

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

生产地址

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

产品名称

一次性使用塑柄手术刀

管理类别

第二类

型号规格

SSD-9-S、SSD-10-S、SSD-11-S、SSD-12-S、SSD-13-S、SSD-14-S、SSD-15-S、SSD-16-S、SSD-18-S、SSD-19-S、SSD-20-S、SSD-21-S、SSD-22-S、SSD-23-S、SSD-24-S、SSD-25-S、SSD-26-S、SSD-27-S、SSD-34-S、SSD-36-S

结构及组成

一次性使用塑柄手术刀由刀柄和手术刀片两部分组成。根据手术刀尺寸：分为9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36二十种规格。手术刀应采用GB/T1220中规定的不锈钢材料制成，塑料刀柄应采用符合GB/T12672的ABS制成，产品性能主要参照YY 0174-2005手术刀片，GB 8662－2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸。产品应无菌。

适用范围

供切割软组织用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140110号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-02-25

有效期至