一次性使用喂食袋

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注册证编号

苏械注准20162660493

注册人名称

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册人住所

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

生产地址

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

产品名称

一次性使用喂食袋

管理类别

第二类

型号规格

WSD-Z-500-S、WSD-Z-600-S、WSD-Z-800-S、WSD-Z-1000-S、WSD-Z-1200-SWSD-B-500-S、WSD-B-600-S、WSD-B-800-S、WSD-B-1000-S、WSD-B-1200-S

结构及组成

一次性使用喂食袋分为重力式、泵式两种；其中重力式主要由护帽、接头、导管、警示牌、调节器、滴斗、袋体（带或不带冰袋）、加药口（带挂带）、加药口盖子等组成；泵式主要由护帽、接头、导管、警示牌、两通接头、磁铁、硅胶管、滴斗、调节器、袋体（带或不带冰袋）、加药口（带挂带）、加药口盖子等组成。根据材料分为：泵式和重力式两种规格。根据袋体容积分为500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml五种规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。袋体、导管、两通接头、滴斗、加药口、加药口盖子采用符合GB 15593-1

适用范围

供人体营养液输送

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140110号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-05-13

有效期至