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无托槽隐形牙颌畸形矫治器
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注册证编号
苏械注准20162630177
注册人名称
无锡时代天使医疗器械科技有限公司
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1619号
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1619号2号楼及1号楼1层
产品名称
无托槽隐形牙颌畸形矫治器
管理类别
第二类
型号规格
EAB型
结构及组成
本品为无色透明的热塑性坯料（对苯二甲酸乙二醇酯类高聚合物）制成的薄壳状矫治器，其原材料厚度规格分为0.1～3.0mm。矫治器内表面所包围之形状与使用者全部或部分牙齿牙冠部分形状一致，但与对应的一个或多个牙齿的空间位置有所差别，使用者佩戴后，本矫治器依靠其弹性变形的回弹力实现对牙颌畸形的矫治。
适用范围
适用于恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2630168号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110033号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-06
有效期至
2021-03-08
变更情况
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