丙氨酸氨基转移酶检测试剂条(干化学法)

苏械注准20192401028

江苏达伯药业有限公司

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号

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丙氨酸氨基转移酶检测试剂条(干化学法)

第二类

100人份/筒

检测试剂条是由滤血层和固定好在底板上的ALT特异性反应层组成。主要组成成分（体外诊断试剂）如下表所示：名称 组成成分检测试剂条 3% L-丙氨酸、4.8% �-酮戊二酸钠、0.32%丙酮酸氧化酶、0.56%过氧化物酶、1.72%指示剂、89.6%缓冲剂和非反应物。

适用于体外定性检测人末梢血/血浆/血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。

1.应置于2-30℃避光干燥处密闭保存，有效期：18个月。2.开瓶有效期：开启使用后，旋紧瓶盖，置于2-30℃避光干燥处保存，有效期90天。

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江苏省药品监督管理局

2019-09-02

2024-09-01

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