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持续正压通气系统
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舒普思达新生儿呼吸机NLF-200A
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注册证编号
苏械注准20162540459
注册人名称
南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所
南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层
生产地址
南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层（305室）
产品名称
持续正压通气系统
管理类别
第二类
型号规格
NLF-200A（B、C、D）
结构及组成
持续正压通气系统由主机（供气参数调节、显示、安全保护和报警系统、空氧混合装置、氧浓度仪、患者连接口）、医用空气压缩机（选配）、气源管路、机架组成。按设计不同分为4种型号。NLF-200A(B、C)的空气和氧气的混合是由空氧混合器直接调节，NLF-200D则通过空气和氧气流量计间接调节。
适用范围
应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿，供持续正压通气吸氧用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2540003号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070089号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2021-05-04
变更情况
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