一次性使用胆管内引流管置入器

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注册证编号

苏械注准20152020415

注册人名称

南微医学科技股份有限公司

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号

产品名称

一次性使用胆管内引流管置入器

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用胆管内引流管置入器由外管、管芯、鲁尔接头、显影环、前手柄、后手柄组成。外管由聚四氟乙烯制成，管芯由聚四氟乙烯和聚醚醚酮制成，鲁尔接头由聚碳酸酯制成，显影环由不锈钢（X5CrNi18-9）或钽制成，前手柄由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物制成，后手柄由聚碳酸酯制成。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床放置胆管内引流管用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660415。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-12

有效期至