一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓

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注册证编号

苏械注准20192020606

注册人名称

中桓医疗科技（江苏）有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：ZHQQWA/B 60、ZHQQWA/B 160、ZHQQWA/B 260钉仓：ZHQQWD30X/Z-W1/W2/W3/B1/B2/G1/G2、ZHQQWD35X/Z-W1/W2/W3/B1/B2/G1/G2、ZHQQWD40X/Z-W1/W2/W3/B1/B2/G1/G2、ZHQQWD45X/Z-W1/W2/W3/B1/B2/G1/G2、ZHQQWD50X/Z-W1/W2/W3/B1/B2/G1/G2、ZHQQWD55X/Z-W1/W2/W3/B1/B2/G1/G2、ZHQQWD60X/Z-W1/W2/W3/B1/B2/G1/G2、ZHQQWD30-W2/B1/B2/G1、ZHQQWD35-W2/B1/B2/G1、ZHQQWD40-W2/B1/B2/G1、ZHQQWD45-W2/B1/B2/G1、ZHQQWD50-W2/B1/B2/G1、ZHQQWD55-W2/B1/B2/G1、ZHQQWD60-W2/B1/B2/G1

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓由吻合器和钉仓组成。按形状分为A、B两种，A型由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、调节阀、旋钮、退位拉钮、击发按钮、固定手柄、击发手柄、保护盖组成。B型由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、旋钮、指针、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成。根据吻合器腔管长度不同分为60、160、260三种规格。钉仓根据手术中缝合长度分为30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm七种规格，根据缝合钉高度分为七种尺寸。A型吻合器所配钉仓根据结构不同，又分旋转式（X）和直杆式

适用范围

适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-11

有效期至

2024-06-10