一次性使用封闭式导尿包

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注册证编号

苏械注准20182660404

注册人名称

美昕医疗器械（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

生产地址

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

产品名称

一次性使用封闭式导尿包

管理类别

第二类

型号规格

DNB06、DNB08、DNB10、DNB12、DNB14、DNB16、DNB18、DNB0006、DNB0008、DNB0010、DNB0012、DNB0014、DNB0016、DNB0018

结构及组成

一次性使用封闭式导尿包是由PE导尿袋或PVC导尿袋、PVC手套、橡胶外科手套、铺巾、酒精片、碘伏包、孔巾、塑料镊子、纱布、医用棉球、尿样管、托盘和腰盘组成。PE导尿袋主要由聚乙烯材料构成，PVC导尿袋主要由聚氯乙烯材料构成，PVC手套主要由聚氯乙烯材料构成，橡胶外科手套由天然橡胶制成，铺巾和孔巾主要由聚乙烯膜和绵纸或无纺布构成，酒精片由非织造布和酒精构成，碘伏包主要由医用脱脂棉和聚维酮碘构成，塑料镊子由聚丙烯构成，纱布由医用脱脂棉纱布构成，医用棉球由医用脱脂棉构成，尿样管由聚苯乙烯和聚乙烯构成，托盘和腰盘

适用范围

供临床导尿、收集尿液用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2660430号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040096号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-24

有效期至