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一次性微创筋膜缝合器
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注册证编号
苏械注准20192021273
注册人名称
无锡东峰怡和科技发展有限公司
注册人住所
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
生产地址
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
产品名称
一次性微创筋膜缝合器
管理类别
第二类
型号规格
DF-FCA-08、DF-FCA-12、DF-FCB-08、DF-FCB-12、DF-FCC-08、DF-FCC-15
结构及组成
一次性微创筋膜缝合器（以下简称“筋膜缝合器”）根据产品组成和外观不同，分为DF-FCA、DF-FCB、DF-FCC三种型号。其中A、B型由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，根据闭合固件器身外径不同分为08、12两种规格，C型为单独缝线穿引器，根据穿刺针长度分为08、15两种规格。筋膜缝合器A、B型号由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用）。闭合固件由夹线块(硅胶)、拉线架（PC）、导引孔(ABS)、器身(ABS)、推柄(ABS)组成。缝线穿引器由按钮(ABS)、按钮弹簧(06
适用范围
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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