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凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)
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注册证编号
苏械注准20192400173
注册人名称
希肯生物技术（苏州）有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼
产品名称
凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1：PT试剂：10×2mL； 规格2：PT试剂：10×4mL；规格3：PT试剂：10×5mL；规格4：PT试剂：10×8mL；规格5：PT试剂：10×10mL；
结构及组成
PT试剂：40mmol/L三(羟甲基)甲基甘氨酸缓冲液，1.5μg/mL的组织因子，11mmol/L的氯化钙，1.5mg/mL的牛血清白蛋白（BSA），0.4%的防腐剂，pH7.5±0.1。
适用范围
用于体外定量检测人血浆凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2-8℃未开封状态下保存，避免冷冻，有效期18个月，开封后2-8℃可保存14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2024-02-25
变更情况
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