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一次性使用皮肤滚针
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注册证编号
苏械注准20192201314
注册人名称
苏州东邦医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市相城区黄桥街道旺方路2号
生产地址
苏州市相城区黄桥街道旺方路2号
产品名称
一次性使用皮肤滚针
管理类别
第二类
型号规格
0.25×0.2（0.5、1.0、1.5、2.0）P0.25×0.2（0.5、1.0、1.5、2.0）
结构及组成
一次性使用皮肤滚针，由支架、滚轮（不锈钢丝）、手柄组成。皮肤滚针上的针应采用奥氏体不锈钢丝制成。皮肤滚针手柄、支架及滚轮部分材质采用ABS或聚丙烯制成。按尺寸不同分为8种规格，滚轮片可为24片、26片。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌产品应无菌。
适用范围
供专业人员用于体表穴位的多针浅表侵入式刺激用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2271143号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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中医器械是指在中医诊疗过程中使用的各种医疗器械。其中，一次性使用皮肤滚针是一种常见的中医器械，用于治疗皮肤问题和改善皮肤质量。以下是对该产品的介绍：
产品定义：一次性使用皮肤滚针是一种用于皮肤治疗的器械，采用微针刺激皮肤，促进皮肤再生和修复的过程。
特点：一次性使用皮肤滚针具有以下特点：
1. 安全卫生：每个滚针都是一次性使用，避免了交叉感染的风险。
2. 方便快捷：使用简单，不需要专业技术，可以在家中进行皮肤护理。
3. 无痛感：微针的长度较短，使用时不会引起明显的疼痛感。
4. 适用范围广：可用于改善皮肤质量、淡化疤痕、减少皱纹等多种皮肤问题。
组成：一次性使用皮肤滚针通常由以下部分组成：
1. 手柄：用于握持和控制滚针的方向和力度。
2. 滚针：由微小的针头组成，通常采用不锈钢或钛合金材料制成。
类型：根据滚针的针头长度和密度，一次性使用皮肤滚针可以分为不同类型，适用于不同的皮肤问题。常见的类型有：
1. 针头长度：根据需要，可选择不同长度的针头，如0.2mm、0.5mm、1.0mm等。
2. 针头密度：针头的密度也有所不同，一般分为180针、540针、1080针等。
总结：一次性使用皮肤滚针是一种安全、方便、无痛感的中医器械，适用于改善皮肤质量和治疗多种皮肤问题。根据需要，可以选择不同长度和密度的滚针进行皮肤护理。
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