一次性使用空气过滤器

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注册证编号

苏械注准20192080555

注册人名称

安能医疗器械（常熟）有限公司

注册人住所

常熟经济开发区高新技术产业园达明路8号3幢

生产地址

常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼

产品名称

一次性使用空气过滤器

管理类别

第二类

型号规格

ANONG-GLQ-I A、ANONG-GLQ-I B、ANONG-GLQ-II A、ANONG-GLQ-II B

结构及组成

一次性使用空气过滤器由滤膜座（内置滤膜）、导管（分设备端和患者端）、接头和调节阀（选配）组成。过滤器滤膜应采用医用塑料制成(玻璃纤维)，滤膜座、调节阀应采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，导管应采用软聚氯乙烯塑料制成，接头应采用聚碳酸酯材料制成。分为ANONG-GLQ-I A、ANONG-GLQ-I B、ANONG-GLQ-II A、ANONG-GLQ-II B四种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

本产品临床主要配套麻醉和呼吸设备，用于患者治疗中作为人工气道的辅助使用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6864。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-03

有效期至