一次性腔镜切割吻合器及钉仓

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注册证编号

苏械注准20142020007

注册人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性腔镜切割吻合器及钉仓

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：SLCA-S、SLCA-M、SLCA-L、SLCB-30S/M/L、SLCB-45S/M/L、SLCB-60S/M/L、SLCD-30S/M/L、SLCD-45S/M/L、SLCD-60S/M/L钉仓：SLCR(E/F)-30D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-45D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-60D/W/B/Y/G、SLCR(E/F)-30WT/BT/GT、SLCR(E/F)-45WT/BT/GT、SLCR(E/F)-60WT/BT/GT、SLCR-30D/W/B/Y/G、SLCR-45D/W/B/Y/G、SLCR-60D/W/B/Y/G、SLCR-30WT/BT/GT、SLCR-45WT/BT/GT、SLCR-60WT/BT/GT

结构及组成

一次性腔镜切割吻合器及钉仓的SLCA型切割吻合器由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、活动手柄、复位保险组成；SLCB、SLCD型切割吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、保险块、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄组成；SLCRE、SLCRF型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、吻合钉组成。SLCR型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、吻合钉组成。钉仓、旋转手柄、复位手柄采用ABS材料制成，活动手柄、固定手柄、闭合手柄采用PC材料制成

适用范围

该产品适用于开放或腔镜手术下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080007。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-25

有效期至