一次性使用麻醉呼吸回路

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注册证编号

苏械注准20152080235

注册人名称

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

注册人住所

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

生产地址

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

产品名称

一次性使用麻醉呼吸回路

管理类别

第二类

型号规格

成人型、小儿型

结构及组成

一次性使用麻醉呼吸回路分麻醉机回路和呼吸机回路两种：麻醉机回路由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成，呼吸机回路由Y型接头、回路管、过滤器、集水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成（储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制）。回路管采用聚丙烯（PP）树脂和EVA制作，病人接口采用聚丙烯（PP）树脂制作，机器接口采用聚苯乙烯（PS）树脂和聚碳酸酯树脂制作，储气囊采用乳胶材料制成。回路按总长及适用人群的不同分为成人型和小儿型两种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工通气道用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152540235。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-02

有效期至