甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

苏械注准20182401692

江苏奥的特生物技术有限公司

泰州市药城大道一号G02幢一层东

泰州市药城大道一号2幢1F

甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

第二类

R1：20mL×1 R2：5mL×1R1：40mL×1 R2：10mL×1R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：80mL×2 R2：20mL×2R1: 17.2ml×6 R2: 4.3ml×61测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1×1mL (可选购)质控品：2×1mL (可选购)

R1： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+） 0.1mmol/L，抗甘胆酸多克隆抗体 ≤10ml/L，氯化钠 0.15mol/L，氯化镁 5mmol/L，叠氮钠 0.5g/LR2： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L，葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物 ≤1.0%，氯化钠 0.15mol/L，氯化镁 5mmol/L，叠氮钠 0.5g/L校准品：甘胆酸（来源于人工合成）质控品：甘胆酸（来源于人工合成）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（40-60）μg/ml。质控品范围为水平1：（1.87-3.13）μg/ml，水平2：（22.5-37.5）μg/ml。

适用于临床体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

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江苏省药品监督管理局

2020-01-10

2023-12-17

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