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触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20182401690
注册人名称
江苏奥的特生物技术有限公司
注册人住所
泰州市药城大道一号G02幢一层东
生产地址
泰州市药城大道一号2幢1F
产品名称
触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:45mL×1 R2:15mL×1R1:30mL×1 R2:10mL×1R1:60mL×2 R2:20mL×2R1:16.8mL ×6 R2: 5.8mL×6R1:15mL×2 R2:6mL×21测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品:1mL×1(可选购)质控品:1mL×1(可选购)
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液 10mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.5g/L,聚乙二醇6000 18.75g/LR2: 抗人触珠蛋白抗体 50mL/L,磷酸盐缓冲液 10mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.5g/L校准品:触珠蛋白(来源于基因重组)质控品:触珠蛋白(来源于基因重组)校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为(4-6)g/L。质控品范围为(2.625-4.375)g/L。
适用范围
适用于临床体外定量检测人血清中触珠蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2023-12-17
变更情况
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