一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20182021760

注册人名称

苏州郎和医疗器械科技有限公司

注册人住所

张家港市金港镇香山南路桃源3号

生产地址

张家港市金港镇香山南路桃源3号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器（以下简称“肛肠吻合器”），按吻切组件外径尺寸分为GC-32、GC-34、GC-36三种规格。肛肠吻合器由抵钉座（钉座、塑胶圈）、穿刺轴、吻切组件（卡套、钉仓环、主体）、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉、环形刀组成，附件由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。吻合钉采用符合GB/T13810标准的TA1材料制成。其它金属件采用符合GB/T3280标准中的06Cr19Ni10制造。塑料件采用符合HG/T2503标准中的PC和符合GB/T12672标准中ABS高分子材料

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6809。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-25

有效期至