器械数据库
痔动脉结扎超声多普勒检查仪
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注册证编号
苏械注准20192060455
注册人名称
南京奥珂森电子有限公司
注册人住所
南京市玄武区玄武大道699-1号南京市徐庄软件产业基地行政服务中心7楼
生产地址
南京市玄武区玄武大道699-1号南京市徐庄软件产业基地行政服务中心7楼
产品名称
痔动脉结扎超声多普勒检查仪
管理类别
第二类
型号规格
AKS-200、AKS-100、AKS-101
结构及组成
由主机【含B超诊断工作模式部分和（或）超声多普勒工作模式部分】、手柄、直肠镜超声多普勒探头、B超主配探头、显示器、工作模式转换开关、键盘、轨迹球、功能键、台车式机箱（或便携式机箱）组成；可选配医学影像工作站、打印机、存储设备。
适用范围
探查痔动脉血管，帮助引导痔动脉结扎术。适用于下列临床条件：痔动脉结扎手术之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导；痔动脉硬化疗法之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导；丝线或胶圈结扎痔核之前和之后的痔动脉血管位置的探查和引导。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2231283号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
变更情况
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