鼻胆引流导管

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注册证编号

苏械注准20142140419

注册人名称

南微医学科技股份有限公司

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号

产品名称

鼻胆引流导管

管理类别

第二类

型号规格

NBDS-A-7/250-P、NBDS-B-7/250-P、NBDS-C-7/250-P、NBDS-A-7/290-P、NBDS-B-7/290-P、NBDS-C-7/290-P、NBDS-A-8.5/250-P、NBDS-B-8.5/250-P、NBDS-C-8.5/250-P、NBDS-A-8.5/290-P、NBDS-B-8.5/290-P、NBDS-C-8.5/290-P、NBDS-A-10/250-P、NBDS-B-10/250-P、NBDS-C-10/250-P、NBDS-A-10/290-P、NBDS-B-10/290-P、NBDS-C-10/290-P

结构及组成

鼻胆引流导管主要由外引流管（含显影标记）、基座、鼻管（可选配件）、三通（可选配件）组成。鼻胆引流导管按外引流管的形状及尺寸的不同分成36种规格。外引流管的材料为聚酰胺树脂或聚乙烯（PE）（添加硫酸钡），显影标记材料为医用不锈钢，基座材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)，鼻管的材料为医用聚氯乙烯(PVC)，三通材料为聚碳酸酯 (PC)与聚氯乙烯(PVC)。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

经口鼻进入胆管，主要用于体外胆汁引流。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660419。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-12

有效期至