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创面敷贴
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192140710
注册人名称
江苏卓见医疗用品有限公司
注册人住所
常州市钟楼区邹区镇工业集中区
生产地址
常州市钟楼区邹区镇工业集中区
产品名称
创面敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型、B型规格：2.5cm×8.7cm、3cm×6cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×11.2cm、5.8cm×8cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×9.5cm、6cm×10cm、6.5cm×8cm、6.5cm×9.5cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7.5cm×7.5cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×15cm、8cm×20cm、8cm×25cm、8cm×30cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×12.5cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12.5cm×12.5cm、13.7cm×15cm、14cm×15.2cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×25cm、17.5cm×17.5cm、18cm×18cm、20cm×20cm、20cm×30cm、20cm×40cm、22.5cm×22.5cm、22.5cm×25cm、25cm×25cm、30cm×40cm、40cm×50cm、φ5cm
结构及组成
创面敷贴主要由背衬（片状胶带）、吸收垫、隔离纸三部分组成。创面敷贴根据背衬材质确定为A型和B型。A型创面敷贴背衬（片状胶带）材料为符合YY/T 0148-2006的水刺无纺布，涂以医用热熔胶制成，吸收垫材料为符合FZ/T 64005-2011的针刺非织造布，隔离纸为符合GB/T 29282-2012的防粘纸。B型创面敷贴背衬（片状胶带）材料为符合YY/T 0148-2006的聚氨酯（PU）膜，涂以医用热熔胶制成，吸收垫材料为符合FZ/T 64005-2011的针刺非织造布，隔离纸为符合GB/T 29282-2012的防粘纸。按尺寸不同分为60个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于浅表创面的防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2640879号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2024-06-30
变更情况
/
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创面敷贴是一种用于治疗和保护创面的医疗器械产品。它具有一定的特点和组成，有不同类型的产品可供选择。
创面敷贴的特点主要包括：防水、透气、吸湿、保护创面、促进伤口愈合等。防水特性使得患者可以正常洗澡和进行日常活动，而不用担心创面受到湿润的影响。透气特性可以保持创面的适当通气，有助于伤口愈合。吸湿特性可以吸收伤口分泌物，保持创面的干燥和清洁。创面敷贴还可以提供一定的保护作用，防止创面受到外界的污染和摩擦。此外，创面敷贴还可以促进伤口愈合，加速创面的修复过程。
创面敷贴的组成主要包括：背衬材料、粘合剂和敷贴垫。背衬材料通常采用柔软、透气的材质，如聚乙烯薄膜。粘合剂是将创面敷贴固定在皮肤上的关键组成部分，常见的粘合剂有医用胶水和医用胶带。敷贴垫是创面敷贴的内部填充物，可以吸收伤口分泌物，并提供舒适的贴合感。
根据不同的需求，创面敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括透明敷贴、防水敷贴、吸水敷贴、抗菌敷贴等。透明敷贴透明度高，可以观察伤口的愈合情况。防水敷贴具有防水特性，适合需要经常接触水的患者。吸水敷贴具有较强的吸湿能力，适用于分泌物较多的伤口。抗菌敷贴则含有抗菌成分，可以预防创面感染。
总之，创面敷贴是一种常用的医疗器械产品，具有防水、透气、吸湿、保护创面和促进伤口愈合等特点。它由背衬材料、粘合剂和敷贴垫组成，有不同类型可供选择，以满足不同的需求。
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