一次性使用雾化吸入器

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注册证编号

苏械注准20192080545

注册人名称

江苏科智药业有限公司

注册人住所

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

一次性使用雾化吸入器

管理类别

第二类

型号规格

型号：Ⅰ型（咬嘴型）、Ⅱ型（面罩型）、Ⅲ型（面罩+咬嘴）三种；规格：雾化罐：8ml、12ml、20ml；面罩：大号、中号、小号。

结构及组成

一次性使用雾化吸入器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头等组成。雾化吸入器面罩、导管、接头采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的医用软聚氯乙烯（PVC）塑料制成；雾化罐、咬嘴采用符合YYT0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》中规定的医用聚丙烯（PP）塑料制成。雾化吸入器分为Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)、III型（面罩+咬嘴）三种型号，雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种，面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与临床压力气体源配套，供临床雾化药液用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6856。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13

有效期至