一次性使用穿刺器

苏械注准20142020471

南京东万生物技术有限公司

南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层

南京市中山科技园博富路9号15幢

一次性使用穿刺器

第二类

A-Φ3-70、B-Φ3-70、C-Φ3-70、A-Φ3-100、B-Φ3-100、C-Φ3-100、A-Φ3-150、B-Φ3-150、C-Φ3-150、A-Φ5-70、B-Φ5-70、C-Φ5-70、A-Φ5-100、B-Φ5-100、C-Φ5-100、A-Φ5-150、B-Φ5-150、C-Φ5-150、A-Φ10-70、B-Φ10-70、C-Φ10-70、A-Φ10-100、B-Φ10-100、C-Φ10-100、A-Φ10-150、B-Φ10-150、C-Φ10-150、A-Φ12-70、B-Φ12-70、C-Φ12-70、A-Φ12-100、B-Φ12-100、C-Φ12-100、A-Φ12-150、B-Φ12-150、C-Φ12-150、A-Φ15-70、B-Φ15-70、C-Φ15-70、A-Φ15-100、B-Φ15-100、C-Φ15-100、A-Φ15-150、B-Φ15-150、C-Φ15-150、B-Φ5-100+B-Φ10-100、B-Φ5-100+B-Φ12-100、B-Φ5-100+B-Φ10-100*2、B-Φ5-100+B-Φ12-100*2、B-Φ5-100*2+B-Φ10-100、B-Φ5-100*2+B-Φ12-100、B-Φ5-100*2+B-Φ10-100*2、B-Φ5-100*2+B-Φ12-100*2、C-Φ5-100+C-Φ10-100、C-Φ5-100+C-Φ12-100、C-Φ5-100+C-Φ10-100*2、C-Φ5-100+C-Φ12-100*2、C-Φ5-100*2+C-Φ10-100、C-Φ5-100*2+C-Φ12-100、C-Φ5-100*2+C-Φ10-100*2、C-Φ5-100*2+C-Φ12-100*2、B-Φ5-150+B-Φ10-150、B-Φ5-150+B-Φ12-150、B-Φ5-150+B-Φ10-150*2、B-Φ5-150+B-Φ12-150*2、B-Φ5-150*2+B-Φ10-150、B-Φ5-150*2+B-Φ12-150、B-Φ5-150*2+B-Φ10-150*2、B-Φ5-150*2+B-Φ12-150*2、C-Φ5-150+C-Φ10-150、C-Φ5-150+C-Φ12-150、C-Φ5-150+C-Φ10-150*2、C-Φ5-150+C-Φ12-150*2、C-Φ5-150*2+C-Φ10-150、C-Φ5-150*2+C-Φ12-150、C-Φ5-150*2+C-Φ10-150*2、C-Φ5-150*2+C-Φ12-150*2

一次性使用穿刺器主要由穿刺套管和穿刺芯组成，根据套管和芯杆的形式分为A 型、B 型和C 型三种规格，根据品牌代号、套管长度、套管内径、包装形式等分为七十七种型号。穿刺套管及穿刺芯主要采用符合HG/T 2503-1993的PC( 聚碳酸酯树脂），穿刺刀片采用符合GB/T 1220-2007的12Crl8Ni9不锈钢，穿刺芯固定座采用符合GB/T 12672-2009的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）制成。本产品经过环氧乙烷灭菌，应无菌。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080471。

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江苏省药品监督管理局

2019-08-12

2024-08-11

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