腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法)

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注册证编号

苏械注准20182401737

注册人名称

江苏奥的特生物技术有限公司

注册人住所

泰州市药城大道一号G02幢一层东

生产地址

泰州市药城大道一号2幢1F

产品名称

腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：65mL×4 R2：70mL×2R1：100mL×4 R2：100mL×2R1：50mL×4 R2：50mL×2R1：65mL×2 R2：70mL×1R1：80mL×2 R2：80mL×1R1：50mL×2 R2：50mL×1R1：20mL×2 R2：10mL×2R1：40mL×1 R2：20mL×1R1：50mL×1 R2：25mL×1R1：17.2mL×12 R2：8.6mL×121测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1×1ml(可选购)质控品：1×1ml(可选购)

结构及组成

R1：甘氨酸缓冲液 80mmol/L，TOOS 2mmol/L，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 0.5KU/L，黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.8KU/L，过氧化物酶(POD) 0.6KU/LR2：腺嘌呤核苷（Adenosine）10mmol/L，4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L校准品：腺苷脱氨酶（来源于基因重组）质控品：腺苷脱氨酶（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（40-60）U/L。质控品范围为（37.5-62.5）U/L。

适用范围

适用于临床体外定量检测人血清、血浆中腺苷脱氨酶的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至