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β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)

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注册证编号
苏械注准20182401741
注册人名称
江苏奥的特生物技术有限公司
注册人住所
泰州市药城大道一号G02幢一层东
生产地址
泰州市药城大道一号2幢1F
产品名称
β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:54mL×4 R1a: 6mL ×4 R2:20mL ×4 R1:54mL ×2 R1a: 6mL×2 R2: 20mL×2 R1:40mL ×2 R1a: 5mL×2 R2: 15mL×2 R1:54mL ×1 R1a: 6mL×1 R2: 20mL×1 R1:12mL×6 R1a: 1.5mL ×6 R2:4.3mL ×6 1测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品:1mL×1(可选购)质控品:1mL×1(可选购)
结构及组成
R1:Tris缓冲液 100mmol/L,草酸 20mmol/L,NAD+ 2.5 mmol/L,黄递酶 1KU/LR1a:INT 1mmol/LR2:β-羟丁酸脱氢酶 1KU/L校准品:β-羟丁酸(来源于人工合成)质控品:β-羟丁酸(来源于人工合成)校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为(0.8-1.2)mmol/L。质控品范围为(0.6-1.0)mmol/L。
适用范围
适用于临床体外定量检测人血清中β-羟丁酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2023-12-24
变更情况
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