器械数据库
医用诊断旋转阳极X射线管组件
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注册证编号
苏械注准20192060106
注册人名称
昆山医源医疗技术有限公司
注册人住所
昆山开发区西湖路28号
生产地址
江苏省昆山市西湖路28号
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
ＧＬＡ 2153-ＧＸ
结构及组成
本产品X射线管组件由旋转阳极X射线管芯，防护管套，阳极驱动定子，绝缘油，X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件，阳极组件，金属玻壳密封外壳组件组成；X射线管防护管套由铅防护管壳，铅屏蔽部件，冷却系统，阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。
适用范围
此X射线管组件是专门设计和制造用于与之相兼容的计算机断层扫描（CT）医疗影像诊断系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6831。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2024-01-28
变更情况
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