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一次性使用热湿交换过滤器

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注册证编号
苏械注准20192080690
注册人名称
吉威思科技(苏州)有限公司
注册人住所
苏州高新区长江路602号
生产地址
1.苏州高新区长江路602号 2.苏州市高新区枫桥向街6号2幢2层
产品名称
一次性使用热湿交换过滤器
管理类别
第二类
型号规格
过滤膜型(BVF)、过滤纸型(HEPA)、热湿交换型(HME)、热湿交换过滤型(HMEF)
结构及组成
一次性使用热湿交换过滤器由外壳、滤芯、热湿交换介质和接口等组成;外壳由聚丙烯(简称PP)材料制造,过滤膜由丙烯酸纤维和聚丙烯纤维混合物制成,过滤棉由聚氨基甲酸酯(简称PU)海绵制成,过滤纸由玻璃纤维制成。产品根据过滤介质的不同分为过滤膜型(BVF)、过滤纸型(HEPA)、热湿交换型(HME)和热湿交换过滤型(HMEF)四种型号,其中滤膜型(BVF)有6种规格,过滤纸型(HEPA)有11种规格,热湿交换型(HME)有8种规格,热湿交换过滤型(HMEF)有7种规格,;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌;环氧乙烷残留量
适用范围
适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6866。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-11
有效期至
2024-06-30
变更情况
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一次性使用热湿交换过滤器是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的重要产品。它的主要作用是在呼吸过程中提供温暖湿润的气体,以保护患者的呼吸道和肺部。 这种过滤器的特点是方便、卫生和安全。由于它是一次性使用的,可以避免交叉感染的风险,确保每位患者都能得到清洁的气体。此外,它还能有效过滤空气中的微粒和细菌,提供高质量的气体给患者使用。 一次性使用热湿交换过滤器由多个组成部分组成。其中包括热湿交换器、过滤器和连接管等。热湿交换器是这种过滤器的核心部分,它能够在气体通过时,将患者呼出的湿气和热量吸收,并在吸入时释放出来,以保持气体的温暖和湿润。过滤器则能够有效过滤空气中的微粒和细菌,确保气体的纯净度。连接管用于将过滤器连接到呼吸、麻醉和急救器械上。 根据不同的使用需求,一次性使用热湿交换过滤器有多种类型可供选择。例如,有些过滤器适用于成人,而有些适用于儿童。此外,还有一些过滤器适用于不同的呼吸机型号和麻醉机型号。用户可以根据实际情况选择适合自己的过滤器。 总之,一次性使用热湿交换过滤器是呼吸、麻醉和急救器械中不可或缺的产品。它的特点是方便、卫生和安全,能够提供温暖湿润的气体给患者使用。它由热湿交换器、过滤器和连接管等组成,根据不同的使用需求有多种类型可供选择。
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