C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)

苏械注准20182401558

江苏凯基生物技术股份有限公司

南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号

南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2～3楼

C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)

第二类

25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒

组分名称 主要成分 25人份/盒 10人份/盒 5人份/盒检测卡 检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗人CRP抗体CRP-01（209.5μg/mL），硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成。其中检测线包被有鼠抗人CRP抗体CRP-02（620.0μg/mL）；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体（800.0μg/mL）。 1人份×25 1人份×10 1人份×5校准卡 包含该批次标准曲线的ID卡 1个 1个 1个说明书 / 1

本产品用于体外定量检测人血清中超敏C反应蛋白(hs-CRP)与常规C反应蛋白（常规CRP）的含量。

1.避光干燥条件下，2～30℃保存，不得冷冻；有效期为12个月；2.打开包装后，应尽快使用；剩余未开封检测卡保存在密封干燥条件下（2～30℃）备用，有效期为30天”；3.在2～30℃条件下运输，5天内对产品性能无影响；4.产品的有效期详见包装。

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江苏省药品监督管理局

2018-11-29

2023-11-28

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