一次性半自动活检针

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注册证编号

苏械注准20192140468

注册人名称

苏州市立普医疗科技有限公司

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

产品名称

一次性半自动活检针

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性半自动活检针按照配置不同分为A型和B型。A型含有半自动活检针，B型含有半自动活检针和同轴活检针。半自动活检针由外针管、内针杆、保护套和机械动力装置组成；同轴活检针由外针座、外针管、内针座、内针杆、浮标和保护套组成。机械动力装置由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成；外针管及内针杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制成；同轴活检针内外针座由聚碳酸酯材料制成；保护套由聚乙烯材料制成；浮标由聚丙烯材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。

适用范围

经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-05-23

有效期至

2024-05-22