器械数据库
玻片扫描影像分析系统
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注册证编号
苏械注准20192220312
注册人名称
江苏柏慧康生物科技有限公司
注册人住所
江苏省如东县掘港街道珠江路888号（高新区生命健康产业园）
生产地址
江苏省如东县掘港街道珠江路888号（高新区生命健康产业园）
产品名称
玻片扫描影像分析系统
管理类别
第二类
型号规格
SSI-01
结构及组成
SSI-01型玻片扫描影像分析系统由计算机，阅片显微镜主机和软件（软件名称:BHKScanner，版本号：V1，不包括对某一特定检测物进行分析和自动诊断功能）组成。
适用范围
该产品利用计算机辅助查看玻片中的病变区域，帮助细胞学技师或病理医生进行人工检查。临床适用于对宫颈癌的辅助检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6840。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-09
有效期至
2024-04-08
变更情况
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