一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20192021042

注册人名称

常州伟普医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区创新大道1-5号

生产地址

常州市新北区创新大道1-5号

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

WPJQ-12.5、WPJM-13.5

结构及组成

一次性使用微创筋膜闭合器的型号有两种,分别为JQ、JM；根据外壳直径的不同，JQ、JM型筋膜闭合器均各有1种规格。产品主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。JQ型的闭合固件由近端翼（PC+ABS）、保护垫（硅胶）、外壳（PC+ABS）、连接杆（PC+ABS）、拉环组成。缝线穿引器由缝合针（06Cr19Ni10）和手柄组成；JM型筋膜闭合器的闭合固件主要由外壳、连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块组成。缝线穿引器主要由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针（06Cr19Ni10）、引线钩（06Cr19

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-02

有效期至

2024-09-01