器械数据库
自动乳腺超声诊断系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192060664
注册人名称
通用电气医疗系统（中国）有限公司
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称
自动乳腺超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
Invenia ABUS 2.0
结构及组成
自动乳腺超声系统由扫查站和工作站组成，扫查站为基本配置，工作站为选配。扫查站为超声系统，带有关节臂，触摸显示器，扫描头组件，一次性使用的非灭菌耦合膜。 扫描头组件中含有C15-6XW反向凸阵超声探头。扫描头组件中的探头固定连接到主机。耦合膜为可分离式且在扫查每个患者后更换。工作站由电脑和读图软件组成，读图软件的发布版本为2.
适用范围
用于对女性进行诊断性乳房超声成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
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