N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)

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注册证编号

苏械注准20182401680

注册人名称

江苏奥的特生物技术有限公司

注册人住所

泰州市药城大道一号G02幢一层东

生产地址

泰州市药城大道一号2幢1F

产品名称

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×61测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1mL×1（可选购）质控品：1mL×1（可选购）

结构及组成

R1:柠檬酸缓冲液PH 4.5 200mmol/LR2:MPT-NAG≥40mg/L校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（来源于基因重组）质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（80-120）U/L。质控品范围为（33.2-44.8）U/L。

适用范围

适用于临床体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至