医用一次性针电极

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注册证编号

苏械注准20172210695

注册人名称

苏州海神联合医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室

生产地址

苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室

产品名称

医用一次性针电极

管理类别

第二类

型号规格

医用一次性针电极按型式分为：带导线型和不带导线型；型号规格见附件

结构及组成

带导线型针电极由：针体、导线、接头、套管组成；不带导线型针电极由：针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片、套管组成。针的型式分为直形针和36°针；根据针体的长度和形状分为若干规格。针体采用0Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；导电端子由黄铜材料制成，隔离套由ABS制成，针柄由聚丙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-08-07

有效期至

2022-05-08