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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(鞣花酸凝固法)
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注册证编号
苏械注准20192400125
注册人名称
希肯生物技术（苏州）有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼
产品名称
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(鞣花酸凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1：APTT试剂-鞣花酸：10×2mL、氯化钙试剂：1×50mL；规格2：APTT试剂-鞣花酸：10×4mL、氯化钙试剂：1×50mL； 规格3：APTT试剂-鞣花酸：10×10mL、氯化钙试剂：2×50mL。
结构及组成
APTT试剂-鞣花酸：0.034g/L的鞣花酸，30mL/L的脑磷脂，0.4%的防腐剂，10mmol/L的Tris-HCl缓冲液，pH7.40±0.1。氯化钙试剂：25mmol/L的氯化钙，0.4%的防腐剂。
适用范围
用于体外定量检测人血浆活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2-8℃未开封状态下保存，避免冷冻，有效期18个月，开封后2-8℃可保存14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-02-12
有效期至
2024-02-11
变更情况
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